2014-12-02 15:24 作者:中国疾病预防控制中心
为了解我国血吸虫病免疫诊断试剂质量现状,为全国血吸虫病监测点人群筛查工具的选择提供参考依据,受国家卫生计生委疾病控制专家委员会血寄分委会委托,寄生虫病所于2014年10月23-24日在上海组织召开全国血吸虫病免疫诊断试剂推优测评会。寄生虫病所周晓农所长、李石柱副所长、中山大学吴忠道教授、中南大学汪世平教授、中国药品生物制品检定所辛晓芳研究员等评审专家以及省级血吸虫病参比实验室、医学院校、科研单位检测专业人员及9家参评试剂公司生产单位技术负责人共计50余人参加了本次测评会。
会议开幕式由李石柱副所长主持,周晓农所长就我国目前血吸虫病诊断试剂现状及今后发展目标做了讲话。吴忠道教授代表测评会评审专家组对本次测评的评比指标做了介绍,并向会议保证专家评审组将以公正公平的原则全程监督测评检测过程及数据分析过程,确保测评工作公正性和可靠性。
根据会议安排,9家进入本次测评会的诊断试剂生产公司技术负责人依次对各自参评试剂做了产品技术简介汇报,并对会议聘请的来自第三方检测组专业人员进行了诊断试剂盒操作技术培训。正式测评由第三方测评检测组经抽签确定每种参评免疫诊断试剂盒的检测人员,每名检测人员采用单盲法用参评试剂盒对中国CDC寄生虫病所制备的血清盘进行检测。检测完毕后检测人员与寄生虫病所工作人员共同将检测结果原始数据录入测评数据库。所有测评指标数据经寄生虫病所工作组人员统计汇总后提交评审组分析,评判。评审组综合诊断试剂各项测评指标进行评议,最后由李石柱副所长宣读了经各评审专家签署的本次测评评审结果专家组意见书。
本次测评会的召开,对我国血吸虫病免疫诊断试剂质量现状以及诊断效能有了较为客观的评价,为全国各血吸虫病诊断试剂生产厂家之间及与检测人员相互间的信息、技术交流提供了平台。同时,专家组对血吸虫病诊断试剂今后工作方向提出了指导建议,进一步促进了诊断试剂的新品研发以及在现场防治、临床诊断的推广应用。
(寄生虫病所 血吸虫病室)